Ruxolitinib – FDA erteilt Zulassung

Am 4. Dezember 2014 erteilte die U.S. Food and Drug Administration Ruxolitinib  (Jakafi®, Incyte Corporation) die Zulassung für die Behandlung von an Polyzythämie (PV) erkrankte Patienten. Als Voraussetzung wird eine inadequates Ansprechen auf Hydroxyurea angegeben.

Die Zulassung wurde erteilt, da in einer Studie der folgender Endpunkte erreicht wurde:

1. dauerhafte Hämatokrit Kontrolle
2. Reduktion des Milz Volumens
3. Erreichen einer relativ hohen Quote bei der Hämatokrit-Kontrolle ohne regelmäßigen Aderlass

Detaillierte Informationen

• ttp://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm425732.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery
• FDA Press Release