Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) und darauf folgend das BfArM melden eine Anpassung der Fachinformation Fluorchinolonhaltiger-Arzneimittel.
In der Sitzung des PRAC vom 13. Juni stellte dieses fest, dass Verdachtsmomente zwischen Nebenwirkungen am Auge und der Einnahme von Fluorchinolone bestehen. Die Analyse verschiedener Studien zeigten hierfür ein leicht erhöhtes Risiko. Vorsorglich sollten alle Patienten bei der Abgabe in der Apotheke darauf hingewiesen werden bei Anzeichen wie Sehbeeinträchtigung sofort einen Augenarzt zu konsultieren. Alle Breipackzettel werden innerhalb der nächsten 3 Monate angepasst
Wichtig für Ihren Alltag in der Apotheke:
- Aufklärung und Beratung der Patienten
- Abfrage nach Risikofaktoren
- Hinweis bei Verdachtsfällen sofort einen Augenarzt zu konsultieren
- Verdachtsfälle melden an die AMK
Links mit Hintergrundinformationen: