07.08.2014 apowelt – Nachrichten für Ihre Apotheke
Die Europäische Arzneimittelagentur gibt bekannt das bis zum 15 September 2014 Kommentare zur Veränderung des Zugangs zu EudraVigilance abgegeben werden können. Eine öffentliche Diskussion soll zu diesem Thema stattfinden.
Was ist EudraVigilance siehe hier
EudraVigilance ist eine europäische Datenbank über alle Verdachtsfälle von Unerwünschten Arzneimittelwirkungen von zugelassenen Arzneimitteln innerhalb der europäischen Wirtschaftszone. EudraVigilance regisitriert über 1 Millionen Meldungen pro Jahr.
Vorgeschlagene Änderungen sind u.a.:
- Das Uppsala Monitoring Centre (UMC) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird als neuer Interessenvertreter aufgenommen und wird zukünftig wöchentliche Sicherheitsberichte erhalten
- Verbesserter Zugriff auf ICSR Daten für Wissenschaftler mit begründetem Zugriffsinteresse
- Verbesserung des Datenschutzes, um betroffene Patienten und meldende Personen besser zu schützen
Link zur deutschen Seite
Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelwirkungen