Die U.S. Food and Drug Administration erweiterte am 12.12.2014 die Zulassung für Cyramza® (Ramucirumab). Neu aufgenommen wurde die Behandlung von Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC non-small cell lung cancer).
Cyramza hemmt die Blutversorgung, welche das Tumorwachstum unterstützt. Ramucirumab ist vorgesehen für Patienten, deren Tumor während oder nach ein Chemotherapie mit Platinverbindungen gewachsen ist. Die Anwendung soll in Kombination mit Docetaxel erfolgen.
Die Zulassung zur Behandlung des NSCLC basiert auf einer klinischen Studie mit 1253 Patienten mit vorher behandeltem und fortschreitendem Lungenkrebs. Studienteilnehmer wurden randomisert in zwei Gruppen und erhielten entweder Cyramza plus Docetaxel oder Plazebo plus Docetaxel. Die Behandlung wurde bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder bis zum Auftreten unzumutbare Nebenwirkungen durchgeführt. Endpunkte der Studie waren die Überlebensrate sowie die Überlebensdauer. Patienten welche Ramucirumab erhielten überlebten im Durchschnitt 10,5 Monate, in der Plazebogruppe nur 9,1 Monate.
Die am häufigsten auftretenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen bei der Einnahme von Cyramza plus Docetaxel waren Neutropenie, Fatigue und Stomatitis.
Weiterführende Literatur
Der untenstehende Link führt zur Originalveröffentlichung der FDA LINK