Quelle: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte BfArM
3.10.2014 apowelt – Apothekennachrichten
Das Paul-Ehrlich-Institut und das BfArM veröffentlichten am 30.09.2014 Ihr aktuelles Bulletin zur Arzneimittelsicherheit. Darin besprochen werden folgende Themen:
- Medikamentös induzierte Pankreatitis – die Berliner Fall-Kontroll-Surveillance-Studie (FAKOS)
- Amygdalin – fehlende Wirksamkeit und schädliche Nebenwirkungen
- Fallberichte zum Auftreten einer Psoriasis bei Behandlung mit Tocilizumab (RoActemra)
- Klinische Prüfungen von Humanarzneimitteln in Europa: Was ändert sich durch die Verordnung 24 (EU) Nr. 536/2014?
- Untersuchungen zu genregulatorischen Biomarkern für EGFR-Inhibitor-vermittelte Hautreaktionen
- Meldungen aus BfArM und PEI
- Hinweise auf Rote-Hand-Briefe und Sicherheitsinformationen
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit wird von dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam herausgegeben. Mit dem vierteljährlich erscheinenden Bulletin informieren beide Bundesinstitute zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Im Mittelpunkt steht hierbei die Pharmakovigilanz – die kontinuierliche Überwachung und Bewertung der Arzneimittelsicherheit vor und nach der Zulassung. Das Bulletin enthält sowohl Beiträge zu einzelnen Arzneimitteln als auch Hintergrundinformationen zum Verständnis der Pharmakovigilanz und zur Forschung in diesem Bereich.
Quelle: PEI