Langzeit-Antikoagulation-Therapie
Sicherheitsmeldung der FDA
Sachverhalt
Die FDA evaluiert vorläufige Daten einer klinischen Studie, welche für eine 30-monatige gegenüber einer 12-monatigen Therapie mit zwei Antikoagulanzien zwar eine Abnahme des Risikos eines Herzinfarktes oder einer Thrombosentwicklung im Stent, aber eine Anstieg des Gesamtrisikos zu sterben feststellt. Die klinische Studie verglich eine 30-monatige gegen eine 12-monatige Therapie mit zwei Antikoagulanzien nach Implantation eines Medikament-abgebenden Stents. Die Therapie bestand entweder aus ASS plus Clopidogrel oder Prasugrel. Bei den Stents handelte es sich um Medikament-abgebende Röhrchen, welche in die kleinen Arterien des Herzens eingesetzt wurden, um den Blutfluss aufrecht zu halten.
Die FDA ist der Meinung, dass die Vorteile sowohl der Therapie mit Prasugrel, als auch mit Clopidogrel weiterhin dass mögliche Risiko überwiegen, sofern die Medikamente innerhalb der empfohlenen Anwendung verabreicht werden.
Hintergrund
Die Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) – Studie wurde im New England Journal of Medicine am 16. November 2014 veröffentlicht. Die FDA hat die Ergebnisse der Studie noch nicht endgültig bewertet. Diese Warnmeldung wurde herausgegeben, während die Studie und weitere Daten analysiert werden. Die FDA wird sobald dieser Prozess abgeschlossen ist eine Bewertung abgeben
Empfehlung
Die FDA empfiehlt, dass alle Ärzte ihre Verschreibungspraxis nicht verändern sollten. Patienten sollte nicht aufhören ihre Medikamente zu nehmen, da dies zu einer Erhöhung ihres Risikos für Herzinfarkte, Thrombosen, Schlaganfälle und weitere kardiovaskuläre Ereignisse führen könnte.
Quelle
LINK zur Warnung der FDA im Originaltext